生物冷链物流管理系统

产品介绍

生物冷链物流智能管理系统简介

1、系统背景
生物冷链物流，泛指临床标本、疫苗、诊断试剂、生物药品等在生产、贮藏运输、销售，到最终用户之前的各个环节中始终处于符合规定的安全环境下，以保证托运物品质量的一项系统工程。运输和配送过程中存在以下问题：
a.温度记录传统上是检测端到端的节点温度，即使节点处测量的温度情况正常，也不能保证运输过程中的温度变化在安全范围内。
b.托运生物货品离开运输和配送操作员可视安全范围，生物货品存在二次污染、失效等各种隐患。
c.对于整个运输和配送过程的地理位置无法做到实时监控和路径历史轨迹查看。
d.无法做到实时预警，通知相关环节负责人及时处理，避免不可逆的事故发生,导致重大损失。
e.容易发生串货、少件多件差异件，无法在第一环节现场及时发现，也无法事后进行追溯发生环节。

2．系统简述
本系统依据国家药品物流标准《药品物流服务规范》（GB/T 30335-2013）、《药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营质量管理规范》的相关规定，以药品冷链“系统”监管为基本出发点，强调“整体和系统”的观点，对生物制品类、疫苗类、血制品类等药品在生产环节、仓储环节、运输环节、批发/零售环节以及终端环节进行全过程管理。
结合生物冷链的行业特点，我公司研发了生物冷链物流智能管理平台，融合软件和智能硬件（应用RFID、GPS、蓝牙技术）以及手机APP，实现对生物冷链进行实时位置监控、温度监控、防丢监控、报警管理，从真正意义上实现对冷链生物在生产、仓储、运输和消费全过程的无缝监管，保障生物冷链系统的全天候安全运行，提供生物货品在整个冷链流程过程中的安全审查依据，满足GSP药品质量审核要求，实现生物货品的安全仓储和流通。


3、系统功能特点
◆物流的全流程管控TMS，通过系统平台和手机APP，从订单受理、取件、运输配送管理、派件和签收完整的物流过程，以及和业务相关的单据打印和报表。
◆系统采用先进的报警和预警机制，当出现影响托运货品安全的情况时，系统及时通过手机App和短信等多种报警方式通知相关负责人处理。
◆可追溯性，系统对药品的整个运输周期进行全程跟踪，助于质量事故的追溯和责任认定。
◆强调冷链配送的网络一体化，产品配送上下游企业可以通过本系统的冷链平台实现冷链资源共享，提升管理、提高工作效率。

4、系统应用效果前后对比

实施前：利用传统温度监测手段，只能监测端到端的节点温度，比较粗放，并不能保证运输过程中的温度变化在安全范围；
实施后：利用本系统可以细致的了解药品在运输过程中是否发生了温度变化以及可能由此引起的质量变化，并及时采取补救措施。
实施前：缺乏对药品的实时监控及详细的温度数据记录和运输配送路径历史位置轨迹，当发生质量事故时，责任认定有很大难度；
实施后：利用本系统，可以实现对运输/配送过程中温度发生改变时的预警，或是对过程中的温度变化进行记录，从而帮助辨识可能由温度变化引发的质量变化及具体发生时间，从而可以明确的进行质量事故的责任认定。
实施前：缺少必要的报警机制，很多药品质量安全问题都是事后才发现，导致事故和损失。
实施后：采用先进的“预警机制”取代了传统的“报警机制”。在药品环境接近警戒范围时或者配送员与托运物品位置距离超出安全范围时及时提醒相关负责人采取相应的措施，防患于未然。


5.系统功能截图


（1）位置监控
监控中心的核心界面是一张地图，在地图上实时展示相关配送人员的位置、客户位置、车辆位置，点击可以查看具体信息，包括配送人员工作日志、客户样本列表、车辆历史轨迹等等。界面上还可以实时显示和处理防丢报警和温度报警。

（2）温度监控
通过在样本箱中放一个温度标签可以实时检测样本箱的温度情况，检测到的温度通过手持终端上传到云端。通过点击样本箱，可以查看样本箱的当前温度、历史温度数据、位置信息以及报警情况。相关数据可以导出excel报表。


（3）异常监控
对仓储和运输过程中存在异常的情况进行记录。即对样本箱失联、样本袋失联、温度高于或者低于阀值等异常的预警，短信通知，并可进行异常处理操作。



六．部分客户名单
顺丰快递、浙江省疾病预防控制中心、200多家生物医药公司。


附录生物冷链涉及常见货品：
临床标本：细胞、血液、血样、血清、尿样、DNA、RNA、基因、肌肉组织切片、骨节、植物标本、蛋白质等标本运输
诊断试剂：分子诊断、生化试剂、分子生物学产品、免疫试剂、细胞生物学试剂等试剂运输
冷链药品：针对糖尿病、心血管、肿瘤、骨质疏松、内分泌等生物药品运输