中药煎配中心运营指南③|中药煎配中心的仓储管理如何符合GSP

    中药煎配中心作为医院代煎业务的被委托方，作为医院的药房延伸，直接负责药液煎煮的质量，所以中药煎配中心的运营要符合卫计委的监管要求；而大多数中药煎配中心又是挂靠在中药饮片生产企业或者医药流通公司旗下，同时也要接受药监部门的监管规范。这就要求中药煎配中心运营管理系统配备仓储和流通管理系统，能够对饮片批号流通可追溯，同时企业的仓储和流通要符合《药品经营质量管理规范》（GSP）。

《上海中药行业中药煎药质量管理规范》中就有要求“代煎企业设置中药煎药专用饮片仓库，做好饮片进出库台账和批号跟踪管理”，因此中药煎配中心代煎、代配仓库要与企业其它仓库区分，出入库要严格按照GSP规定做到票、账、物的统一，仓储管理系统还要包含常规的入库、出库、养护、盘点及报损报溢等功能。

目前我国中药煎配中心企业饮片出库时销售出库单的开具模式有两种：一种是饮片仓库调拨到中药煎配中心仓库即是提前开具销售出库单；另一种是饮片仓库调拨到中药煎配中心仓库是开调拨单，月底根据医院饮片实用量，汇总后开具出库单结算。两种模式决定管理系统不同的管理流程和系统支持要求，但是无论采用哪种模式，中药煎配中心仓库管理和流通都要严格按照GSP管理。

中药煎配中心配套的配方煎药管理系统不仅要能够实现煎药流程内控和质量管理，同时还要有煎药中心运营的仓储功能，实现饮片批号可追溯的同时，能够把企业代煎、代配仓库区分于其它仓库；此外，管理系统还要能够支持目前国内中药煎配中心常用的两种销售出库单的开具模式，使中药煎配中心的运营完全符合GSP，满足卫计委及药监相关部门的检查要求，做到高效和规范化管理。

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